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此外,高效 B 淋巴细胞筛选平台、双特异性抗体开发平台和 PEG 修饰技术平台等也各有千秋,在抗体新分子发现、双特异性抗体研发以及蛋白药物修饰等方面发挥着关键作用,共同构成了迈威生物强大的技术创新体系。
管线布局与研发进展
依托先进的技术平台,迈威生物积极进行产品管线布局,涵盖了创新药和生物类似药,涉及肿瘤、自身免疫、代谢、眼科、感染等多个治疗领域,形成了丰富且具有竞争力的管线矩阵。
在创新药方面,公司多个品种展现出了独特的优势和领先的研发进度。例如,抗 ST2 抗体新药(9MW1911)是国内企业同靶点药物中首个获批进入临床试验的品种,用于治疗哮喘、慢性阻塞性肺疾病和特应性皮炎等自身免疫性疾病。IL-33/ST2 信号传导通路在这些疾病的发生发展中起着重要作用,9MW1911 通过阻断 IL-33 与 ST2 的结合,有望为患者提供新的治疗选择 。
靶向 Nectin-4 的 ADC 新药(9MW2821)更是备受关注,它是国内首款 Nectin-4 ADC 新药,在多个适应症上展现出了优异的疗效。其单抗部分亲和力更高、内吞活性更好,采用自主开发的 ADC 偶联技术,通过具有自主知识产权的桥连定点偶联技术连接子及优化的偶联工艺,偶联 MMAE 毒素,实现定点修饰。临床前研究表明,9MW2821 相比于已上市的同类药物 Padcev? 具有更强的抗肿瘤活性和更好的安全性。目前,9MW2821 针对尿路上皮癌适应症是国内企业首家进入 III 期临床研究且全球进度第二,亦是全球同靶点药物中首款在宫颈癌和食管癌适应症披露临床有效性和安全性数据的治疗药物,并已获 FDA 快速通道认定用于治疗晚期、复发或转移性食管鳞癌,展现出了成为同类最优药物的潜力。
CD47/PD-L1 双特异性抗体新药(6MW3211)也先后于中国和美国获批进入临床试验。CD47 和 PD-L1 是肿瘤免疫治疗领域的重要靶点,双特异性抗体能够同时靶向这两个靶点,发挥协同抗肿瘤作用,为肿瘤患者带来新的希望。
在生物类似药方面,迈威生物也取得了显着成果。2022 年 3 月,阿达木单抗生物类似药(君迈康)上市,成为公司首个商业化产品。阿达木单抗是一种广泛应用于类风湿关节炎、强直性脊柱炎等自身免疫性疾病治疗的药物,君迈康的上市为患者提供了更具性价比的治疗选择。2023 年 3 月,地舒单抗生物类似药(迈利舒,60mg)上市,用于治疗骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症。地舒单抗在骨质疏松症治疗领域具有重要地位,迈利舒的上市进一步丰富了公司的产品线,也为骨质疏松患者带来了福音。
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